借減肥藥“东風”IPO 银诺醫藥急需止亏

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11月，司美格鲁肽減重藥“诺和盈”正式在海内上市。据领會，“诺和盈”是今朝独一一個可用于持久體重办理的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受體冲動剂，能实现约17%的體重降幅。

此前，司美格鲁肽降糖藥已在海内上市，该产物重要醫治糖尿病，但也有肥胖人士直接用于举行減重，属于藥物滥用。跟着“诺和盈”的上市，司美格鲁肽減重藥有望代替降糖藥，成為減重人群追求“躺瘦”首选。

不外，“诺和盈”的代价不菲。据某電商平台显示，“诺和盈”最低规格（1.5ml）的售价约1400元、最高规格（3ml）的售价跨越2700元，且未進醫保。若利用一個完备周期（最少17周），可能會讓很多減重人士感觉“压力山大”。這类环境下，司美格鲁肽減重藥必要國产化替换的呼声也愈来愈高。

12月，向港交所递交初次公然刊行股票（IPO）招股书的广州银诺醫藥团體股分有限公司（如下简称“银诺醫藥”或“公司”），其焦點产物依苏帕格鲁肽α（商品名“怡诺輕”）就属于國产減重藥的代表，且行将進入贸易化阶段。由此，银诺醫藥可否成為在港上市的國产減重藥“第一股”，也老虎機,备受各方存眷。

海归传授創业

資料显示，在曩昔100多年的時候里，打针胰岛素一向是醫治糖尿病的重要手腕，直到GLP-1受體冲動剂被發明，糖尿病醫治又才迎来了冲破性希望。

在浩繁关于GLP-1受體冲動剂的科研机構中，加拿大多伦多大學及其部属的班廷百思特糖尿病钻研所是全世界顶尖机構。银诺醫藥开創人王庆华曾在此事情多年。

招股书显示，王庆华于1995年获得比利時安特卫普大學生物化學博士學位，曾在多伦多大學任教，仍是班廷百思特糖尿病钻研所的常务委员。王庆华持久從事胰岛心理、糖尿病病因學等钻研，在糖尿病转化醫學范畴具有长达25年的履历。

本年9月，王庆华接管醫日本壯陽藥,藥自媒體《张江藥谷》采访時暗示，曩昔糖尿病的醫治方案重要為打针胰岛素、口服降糖藥等，但這些都是治標不治本的疗法，加之必要频仍打针给藥，患者允從性體验差。

為领會决传统醫治方案中的痛點，早在2000年，王庆华就率领团隊從GLP-1的份子生物學机制入手，终极研發出长效GLP-1立异藥依苏帕格鲁肽α。

王庆华暗示，與周制剂GLP-1藥物比拟，依苏帕格鲁肽α具有最长的體内半衰期，具备雙周制剂的潜力；此外，依苏帕格鲁肽α的副感化较牙痛止痛藥,低，具有更好的临床合用性；而與同类入口制剂比拟，依苏帕格鲁肽α還具有不乱的当地化出产上風。

看到了依苏帕格鲁肽α储藏的商机，王庆华于2014年选择回國，創建银诺醫藥。

已吃亏超11亿元

招股书显示，银诺醫藥的产物管线重要集中在糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢性疾病的醫治范畴。截至本年11月24日，银诺醫藥只建成為了依苏帕格鲁肽α一条管线。

银诺醫藥暗示，公司正环抱GLP-1靶點开辟三種顺应症产物，此中，顺应于2型糖尿病（T2D）的依苏帕格鲁肽α，该产物的生物成品允许申请（BLA）已获受理；此外两款是顺应于肥胖和超重、代谢功效停滞相干性脂肪性肝炎（MASH）的产物，今朝已進入临床实验阶段。

别的，银诺醫藥的在研管线還包含用于醫治阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于醫治1型糖尿病（T1D）的YN401等，但都只處于新藥临床实验申请（IND）的筹备阶段。

银诺醫藥称，公司已成為亚洲第一家、全世界第三家将GLP-1受體冲動剂推動到注册审批阶段的公司；公司产物依苏帕格鲁肽α（商品名“怡诺輕”）上市后，有望成為我國首個自立常識产权的GLP-1受體冲動剂，快速抢占市場份额。

但因為没有产物上市，银诺醫藥的吃亏紧张。

招股书显示，2022年至本年上半年，银诺醫藥别離吃亏3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元，曩昔两年半合计吃亏跨越11亿元。银诺醫藥暗示，公司吃亏的缘由，主如果研發付出太高。同期，银诺醫藥的研日安玩美,發开支合计约8.11亿元，此中跨越80%的研發开支用于依苏帕格鲁肽α。

产物远景若何？

今朝来看，银诺醫藥想要短時間内扭亏為盈，只能寄托依苏帕格鲁肽α的贸易化。银诺醫藥在招股书中坦承，“公司将来几年的营业、财政状态、谋划事迹及远景在很大水平上取决于依苏帕格鲁肽α的樂成核准及贸易化。”

為此，银诺醫藥做好了充实筹备。招股书显示，银诺醫藥已组建了一支焦點贸易化团隊，正在制订及履行整合包含病院、零售藥房、线上/线下贩卖渠道在内的全渠道营销方案。

對银诺醫藥来讲，依苏帕格鲁肽α的上市，已万事俱备，只差一张准入证。那该产物的市場远景若何呢？

第三方调研机構弗若斯特沙利文的数据显示，预期中國GLP-1糖尿病藥物市場将從2023年的91亿元增长至2028年的454亿元；在醫治肥胖或超重范畴，中國GLP-1藥物市場预期将從2023年的3亿元增长至2028年的247亿元。

看起来远景无穷，今朝海内GLP-1赛道却也十分拥堵。

本文开首说起的“诺和盈”，為丹麦醫藥巨擘诺和诺德的拳頭产物。数据显示，今朝诺和诺德已盘踞着全世界減肥市場80%以上的份额。除诺和诺德的“诺和盈”和银诺醫藥的“怡诺輕”，豪森藥业、仁會生物等海内藥企也在环抱減重顺应症GLP-1产物举行研發比赛。

醫藥魔方数据库显示，今朝海内藥企开辟的GLP-1管线数目达206条。据此有市場概念認為，在外洋巨擘、海内藥企蒸箱结構GLP-1的环境下，终极致使代价战和利润率降低。這类环境下，临時只能寄托依苏帕格鲁肽α一個单品打全國的银诺醫藥可否借助上市晋升竞争力，另有待時候的查验建和國際開發有限公司,。

募資用處显示，银诺醫藥本次IPO的召募資金重要用于焦點产物正在举行的顺应症临床研發、扩展营销团隊和對其他候选藥物的临床钻研。（思惟财經出品）■